ITALMEX S.A.
 
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DITREI

Cápsulas
Solución inyectable

CLOROBUTANOL
DIISOPROPILAMONIO LIOFILIZADO, DICLOROACETATO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada CÁPSULA contiene:

Dicloroacetato de diisopropilamina ............... 50 mg

Excipiente, c.b.p. 1 cápsula.

SOLUCIÓN INYECTABLE:

Cada frasco ámpula con liofilizado contiene:

Dicloroacetato de diisopropilamina .............. 500 mg

Cada ampolleta con diluyente contiene:

Agua inyectable................................................. 5 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DITREI está indicado como auxiliar en padecimientos que cursan con hipoxia tisular como angina de pecho e infarto del miocardio antiguo o reciente.

En las vasculopatías periféricas como la enfermedad de Buerger o de Raynaud, en las vasculopatías cerebrales como la trombosis cerebral y embolia cerebral.

También está indicado como auxiliar en la trombosis de la retina, otras retinopatías y la otosclerosis. Como profiláctico en la hipertensión arterial y diabetes mellitus, así como en las úlceras por presión.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
DITREI es una sal sintética, dicloroacetato de diisopropi­lamina, cuyas características farmaco­lógicas le confieren propiedades específicas como antianóxicas y antitó­xicas; frente a enfermedades donde está comprometida la circulación manifestadas por fenómenos de hipoxia tisular.

DITREI activa los procesos de la oxidorreducción celular en el último eslabón de la cadena respiratoria desinhibiendo la citocromo oxidasa para un mejor aprovechamiento del oxígeno por los tejidos.


CONTRAINDICACIONES
Embarazo y mujeres en periodo de lactancia, hemorragia cerebral reciente y estados de shock con hipotensión severa.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
 La utilización de DITREI® durante el embarazo deberá hacerse bajo estricta vigilancia médica, después de evaluar el riesgo-beneficio. No se use en el periodo de lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Eventualmente se han reportado mareos y rubor facial que ceden por sí solos al ajustar la dosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Al emplearse en combinación con medicamentos de acción antihiper­tensiva, se deberá vigilar al paciente para detectar posibles reac­ciones colaterales poco comunes por la idiosincrasia medi­ca­­men­tosa.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
 No se han reportado hasta la ­fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
DITREI® no han presen­tado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos, ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Cápsulas: Oral. Tres cápsulas al día.

Solución inyectable: I.M. o I.V.

Dosis: 500 mg diarios (250 mg por la mañana y 250 mg por la noche durante 3 semanas).


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

Síntomas: Rubor facial, mareos, cefalalgia.

Estos síntomas se deberán manejar con medidas ge­nerales.


PRESENTACIONES

DITREI® Cápsulas: Caja con 48 cápsulas de 50 mg.

DITREI® Solución inyectable: Caja con frasco ámpula con 500 mg de liofilizado y ampolleta con 5 ml de diluyente.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Cápsulas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Solución inyectable: Una vez hecha la mezcla se puede conservar en refrigeración entre 2 y 8°C durante 5 días; no se congele.


ADVERTENCIAS

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Solución inyectable: si no se administra todo el producto deséchese el sobrante.

ITALMEX, S. A.

Productos Científicos

Regs. Núms. 52697 y 57677, SSA

EEAR-05330020450016/RM2005 y
FEAR-05330020450088/RM2005

IPP-Familia: 06330010483645