DEGORT´S CHEMICAL, S.A. DE C.V.
 
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DEQUIN

Jarabe

DEXTROMETORFANO, BROMHIDRATO DE
GUAIFENESINA
PSEUDOEFEDRINA, CLORHIDRATO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de JARABE contienen:
Guaifenesina................................. 2.000 g
Clorhidrato de pseudoefedrina.... 0.600 g
Bromhidrato de dextrometorfano. 0.30 g
Vehículo, c.b.p. 100.0 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Expectorante descongestivo, antitusivo. Alivio de la tos debido a bronquitis y congestión nasal. Acción expectorante que fluidifica las flemas y secreciones bronquiales para hacer la tos más productiva.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Asocia la acción expectorante de la guaifenesina, la acción anti­tusiva, no narcótica del dextrometorfano, más la acción descongestiva de la mucosa nasal de la pseudoefedrina. Guaifenesina o guayacolato de glicerilo es una sustancia semisintética derivada del guayacolfenol, cuya acción expectorante es capaz de aumentar las secreciones del tracto respiratorio en 121%. Se absorbe fácilmente por vía digestiva, y como otros expectorantes, sus metabolitos se eliminan por el riñón. Mediante este efecto fluidifica la expectoración. El dextrometorfano es un antitusivo no sintético de acción central, libre de los inconvenientes de los alcaloides del opio; se absorbe bien en el tracto digestivo. No se conocen con exactitud los procesos de biotransformación que sufre. Tanto el principio libre como sus metabolitos se excretan principalmente por el riñón. El dextrometorfano inhibe el reflejo de la tos con una potencia equivalente a la de la codeína. Su acción es central, deprimiendo el centro de la tos situado en el bulbo. La pseudoefedrina se absorbe también por vía digestiva y no es afectada por la catecol-O-metiltransferasa ni por la MAO, por lo que su acción sistemática es prolongada. En el organismo sufre una N-desmetilación parcial y se transforma en norefedrina y se oxida, a su vez, originando p-hidroxinorefedrina. Alrededor del 20% se excreta como tal por la orina y el resto en forma de los metabolitos citados. La pseudoefedrina provoca liberación de noradrenalina en las terminaciones nerviosas simpáticas, produciendo una respuesta adrenérgica indirecta, actuando sobre los receptores adrenérgicos alfa y beta. Su vida media es de alrededor de 3.5 horas.

CONTRAINDICACIONES
Hipertensión arterial grave, insuficiencia cardiaca, angina de pecho, hipertiroidismo grave, glaucoma, gastritis, úlcera péptica, asma bronquial, tos crónica y diabetes mellitus. Infantil: En niños menores de 6 años, embarazo y lac­tancia. Pediátrica: No se use en niños menores de 2 años.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
El empleo de este medicamento durante el embarazo y lactancia no está específicamente valorado; su administración en estos casos, queda por lo tanto, a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, mareo, sequedad de boca, taquicardia, dolor de cabeza, excitabilidad o leves molestias gastrointestinales. No exceder de la dosis recomendada, ya que puede causar insomnio, depresión del sistema nervioso o dificultad para respirar.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Se ha señalado una interacción entre dextrometorfano y los inhibidores de la MAO que puede ser perjudicial, aunque no está suficientemente demostrada. La acción estimulante central de la pseudoefedrina puede sumarse a la teofilina provocando insomnio y excitación psíquica. Como los inhibidores de la MAO provocan acumulación de noradrenalina en las terminaciones nerviosas, la administración concomitante de la pseudoefedrina puede provocar hipertensión arterial elevada del mismo modo, la pseudoefedrina puede antagonizar la acción de la guanetidina y de la betanidina.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
La guaifenesina modifica los valores en orina de ácido 5-hidroxiindolacético y del áci­do vanililmandélico, así como los valores en sangre del ácido úrico. El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y transaminasa.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Las precauciones y relación con estos efectos de los componentes de la fórmula no han sido evaluados específicamente, aunque la experiencia de uso no evidencia relación causa-efecto.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. Pediátrica: Niños de 2 a 6 años: 2 gotas por kg de peso cada 4 a 6 horas sin exceder de 4 dosis en un periodo de 24 horas. No exceder la dosis recomendada. Infantil: Niños de 6 a 8 años: 1 cucharadita cada 6 horas. Niños de 9 a 12 años: 1½ cucharadita cada 6 horas. En ambos casos no exceder 4 tomas al día. Niños mayores de 12 años y adultos: 2 cucharaditas cada 4 horas sin exceder de 6 tomas al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La ingesta de este producto a dosis elevadas podría provocar descen­so de la presión arterial, así como un discreto aumento del tono y las contracciones en el tracto gastrointestinal. Depresión del SNC y dificultad para respirar. En pacientes susceptibles como neuróticos e hipertiroideos pudiera provocar insomnio, excitación psíquica, temblores, vértigos, taquicardia y vómito. Las anteriores manifestaciones revierten en algunos casos con sólo suspender la administración del medicamento, en casos más severos se deberá administrar tranquilizantes o sedantes del SNC.

PRESENTACIONES
Infantil: Caja con frasco con 120 y 60 ml y cucharita dosificadora. Pediátrica: Caja con frasco con 30 ml y gotero.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. DEGORT'S CHEMICAL, S. A. de C. V. Reg. Núm. 322M99, S. S. A. IV DEAR-400117/RM2001