CHINOIN, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S.A. DE C.V.
 
Lago Tangañica, Núm. 18, Col. Granada, 11520, México D.F. Miguel Hidalgo.
Tel. 5262-3100



TROFERIT

Jarabe
Supositorio infantil
Tabletas

DROPROPIZINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 100 ml de JARABE contiene:

Dropropizina..............................300 mg
Vehículo, c.b.p 100 ml


Cada TABLETA contiene:
Dropropizina.................................30 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta


Cada SUPOSITORIO contiene:
Dropropizina................................20 mg
1 supositorio




INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antitusígeno no nar­­­cótico de acción periférica, indicado en el tratamiento de tos de cualquier etiología, aún en presencia de bronco­s­pasmos e insuficiencia respiratoria; faringitis, laringitis, traqueítis aguda o crónica, tos irritativa.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Dro­propizina es una sustancia sintética que ha demostrado tener eficaz acción antitusígena; actúa como sedante periférico de la tos y, a diferencia de los sedantes de tipo codeína, carece de acción depresora nerviosa central, se absorbe por vía digestiva y no se modifica por las condiciones del pH gástrico, a dosis terapéuticas reduce la frecuencia de la tos con un efecto máximo a las 6 horas después de su administración oral.

No tiene efecto depresivo en la función respiratoria o en los mecanismos de depuración de las vías aéreas ni modifica las propiedades reológicas del moco o la actividad ciliar del epitelio bronquial.

Carece de efectos a nivel cardiovascular y su uso no induce dependencia física.


CONTRAINDICACIONES
Úlcera gástrica activa, insuficiencia hepática o renal, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Los supositorios no deberán ser administrados a niños menores de un año.


PRECAUCIONES GENERALES
Deberá usarse con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática o renal.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Para su uso durante el embarazo deberá de evaluarse la relación riesgo-beneficio.

No se aconseja su administración durante el primer trimestre del embarazo y la lactancia.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Generalmente es bien tolerado en pruebas clínicas controladas se han reportado efectos secundarios en no más de 3% de los pacientes como náusea, vómito o reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Su asociación con el uso de tranquilizantes o depresores del sistema nervioso central no tiene efectos sinérgicos o de potencialización.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No conocidas a la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Pruebas realizadas en animales no han mostrado efectos en la ferti­lidad o teratogenicidad.

Asimismo, no hay evidencias de efectos en la mutagé­nesis.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Mayores de 12 años y adultos:

Jarabe: 10 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Tabletas: 1 tableta cada 8 horas.

Jarabe:

Niños de 2 a 5 años: 2.5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Niños de 5 a 12 años: 5 ml del vaso dosificador cada 8 horas.

Supositorios: Mayores de 1 año, 1 supositorio cada 8 horas.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La so­bredosificación (10 veces la dosis terapéutica) puede producir salivación profusa, vasodilatación periférica, hipotensión arterial y efecto de sedación moderada.

Se recomienda provocar el vómito o lavado gástrico.


PRESENTACIONES
Jarabe: Frasco con 120 ml y vaso dosificador.

Tabletas: Caja con 15 tabletas en envase burbuja.

Supositorios infantil: Caja con 8 supositorios.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Tabletas: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C en lugar seco.

Jarabe: Consérvese el frasco bien tapado y a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Supositorios: Consérvense a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Si se reblandecen se recomienda ponerlos en agua fría o en el refrigerador hasta que endu­rezcan.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:

CHINOIN, PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, S. A. de C. V.

Regs. Núms. 90850, 90840 y 90869, S. S. A. IV

GEAR-205809/RM2001, HEAR-107603/RM2001
y JEAR-109831/RM2001