BRULUAGSA, S.A. DE C.V.
MÉXICO 
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LUGAXIL

Solución inyectable

BENCILPENICILINA CRISTALINA
BENCILPENICILINA PROCAÍNICA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada frasco ámpula contiene:
                                                 400,000 U        800,000 U
Bencilpenicilina procaína
equivalente a                           300,000 U         600,000 U
de bencilpenicilina

Bencilpenicilina cristalina
equivalente a                           100,000 U         200,000 U
de bencilpenicilina

La ampolleta con diluyente contiene:
Agua inyectable                            2 ml                 2 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

LUGAXIL* está indicada para el tratamiento de los casos de faringoamigdalitis, infecciones del tracto respiratorio superior, angi­na de Vincent, escarlatina, neumonía, bronconeumonía, erisipela, infecciones de la piel y tejidos blandos, parodontitis, endocarditis, meningitis bacteriana, sífilis, gonorrea y en todos los procesos infecciosos causados por bacterias sensibles a la penicilina.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La bencil­penicilina desarrolla un efecto bactericida inhibiendo la síntesis de la pared celular de las bacterias suscepti­bles. Su espectro de acción principal son los cocos grampositivos, en especial los estreptococos de los grupos A, B, C, G, H, L y M, los neumococos y los estafilococos no productores de penicilinasa. La acción de la bencilpenicilina cubre a otros microorganis­mos sensibles como: Neisseria gonorrhoeae, Treponema palli­dum, Clostridium, Actinomyces bovis, Bacillus an­thracis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria y Leptospira.

La bencilpenicilina cristalina es absorbida rápidamente desde el sitio de inyección, logrando concentraciones séricas entre 15 y 30 minutos después de su administración. La bencilpenicilina procaína se libera en 12 a 24 horas en forma constante desde el sitio de inyección. Así, la asociación de estas penicilinas permiten lograr niveles rápidos y sostenidos en sangre y tejidos.

Cerca de 60% de la bencilpenicilina se une a las proteí­nas plasmáticas con una distribución amplia a los ­tejidos y líquidos corporales. La penetración a ojos y meninges es escasa; sin embargo, la inflamación aumenta la cantidad de bencilpenicilina que atraviesa la barrera hematoencefálica.

La bencilpenicilina se excreta en la leche materna y se elimina mediante secreción tubular y filtración glomerular a través del riñón.


CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a la penicilina, nefritis intersticial, edema angioneurótico, enfermedad del suero, choque anafiláctico.


PRECAUCIONES GENERALES

Durante una terapia prolongada con este tipo de fármacos, es recomendable realizar estudios periódicos de la función renal, hepática y biometría hemática. Se debe tener en mente la posibilidad de infecciones micóticas o bacterianas (generadas por Pseudomonas o Candida). Si una infección de este tipo se presenta, se debe suspender la terapia y/o establecer una terapia apropiada.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Hasta la fecha no se han reportado alteraciones en humanos durante el embarazo. Durante la lactancia, tampoco se han descrito problemas significativos. Sin embargo, debido a que la penicilina se excreta en la leche materna, ésta puede dar lugar a sensibilización y erupción cutánea en el lactante.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS

Al igual que los demás antibióticos, la penicilina puede ­llegar a producir reacciones de hipersensibilidad que pueden variar desde eritema cutáneo, urticaria, eritema mul­tiforme hasta anafilaxia. En forma ocasional puede presen­tarse anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y nefropatía.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO

Cuando se utiliza probenecid en forma concomitante con bencilpenicilina la excreción urinaria de ésta disminuye, lo cual ocasiona que los niveles séricos se mantengan elevados por más tiempo.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO

Las determinaciones de glucosa en orina pueden dar falsos-positivos o valores falsamente elevados cuando la determinación se realiza con sulfato de cobre (pruebas de Benedict o Fehling). Esto no ocurre cuando las determinaciones se practican con el método enzimático.


PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD

Se deberá tener precau­ción en personas que tengan antecedentes de alergias, especialmente a las cefalosporinas o a otros anti­bióticos. No se han reportado alteraciones de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad.


DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

La vía de administración recomendada es únicamente intramuscular.

Las dosis recomendadas son las siguientes:

Niños menores de 2 años: 200,000 U cada 12 horas durante 7 a 10 días.
Niños menores de 2 a 10 años: 400,000 U cada 12 horas durante 10 días.
Adolescentes y adultos: 800,000 U cada 12 horas durante 7 a 10 días.

El médico adaptará las dosis y la frecuencia de acuerdo con los requerimientos de cada caso en particular.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL

La baja toxici­dad de la penicilina permite que se utilice en un rango muy amplio. No se ha reportado información relacionada con casos de sobredosis.


PRESENTACIONES

Frasco ámpula con polvo conteniendo 400,000 U y 800,000 U y una ampolleta con diluyente.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN

Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
No se administre este medicamento sin leer el instructivo.
Hecha la mezcla adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.
No se administre si el cierre ha sido violado.

BRULUAGSA, S. A. de C. V.

Reg. Núm. 413M2001, SSA
BEAR-314103/RM2003