ALTANA PHARMA S.A. DE C.V.
 
Av. Primero de Mayo, Núm. 130, Industrial Atoto 53519, Naucalpan de Juárez, Estado de México.
Tel: 5387-9330
Fax: 5359-0108
www.altana-pharma.com.mx




VASODIL

Comprimidos
Solución

GINKGO BILOBA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada COMPRIMIDO contiene:

Extracto seco de ginkgo biloba ................................. 40 mg
estandarizado a 9.6 mg de
glucósidos flavónicos calculados
como quercetina y canferol

Excipiente, c.b.p. 1 comprimido.

Cada ml de SOLUCIÓN contiene:

Extracto seco de ginkgo biloba ............................... 40 mg
estandarizado a 9.6 mg de
glucósidos flavónicos calculados
como quercetina y canferol

Excipiente, c.b.p. 1 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
– Insuficiencia circulatoria cerebral y sus manifestaciones funcionales, como: vértigo, tinnitus, acufenos, alteraciones de la memoria, trastornos de las facultades intelectuales, trastornos de la motricidad, perturbaciones afectivas y del carácter.

– Secuelas de accidentes vasculares cerebrales y traumatismos craneoencefálicos.

– Trastornos neurosensoriales de causa vascular en otorrinolaringología y en oftalmología.

– Trastornos vasculares periféricos como síndrome de Raynaud y claudicación intermitente.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
VASODIL® es un extracto natural obtenido de las hojas verdes desecadas del árbol ginkgo-biloba. El extracto se obtiene mediante un proceso de alta tecnología que garantiza la estandarización de sus metabolitos activos.

La absorción oral se caracteriza por dos picos máximos, sucediendo el primero a los 30 minutos de la ingestión. El segundo pico máximo ocurre después de 4 horas y es posible que se produzca la absorción intestinal tras desintegración por bacterias colónicas. El periodo de vida media calculado es de aproximadamente 3 horas. El perfil de excreción urinaria muestra un máximo aproximado de 4-5 horas posterior a la administración, sugiriendo que la disposición biológica de los flavonoides del extracto es rápida. Unas 20 horas después de la ingesta, la excreción urinaria es prácticamente ­terminada.

En múltiples estudios tanto de laboratorio como clínicos, se ha demostrado un efecto multifactorial, ya que presenta un triple mecanismo de acción:

Vascular: Regula el tono a nivel arterial, capilar y venoso, normalizando la irrigación tisular y la microcircu­lación. No presenta el efecto de secuestro sanguíneo.

Reológico: Inhibe el factor de agregación plaquetaria (FAP), disminuyendo el riesgo trombótico microcircu­latorio.

Metabólico: Estimula el metabolismo energético celular, aumenta la tolerancia tisular a la hipoxia y es cap­tador de radicales libres, lo que disminuye el riesgo de lesiones en la membrana celular.

La eficacia terapéutica de VASODIL® en padecimientos vasculares tanto cerebrales como periféricos ha sido evaluada en diversos estudios clínicos y hasta el momento se ha demostrado que es un fármaco seguro a dosis terapéuticas con un alto índice de tolerabilidad y alta eficacia terapéutica, sin producir daño a la mucosa gástrica ni alteraciones cardiovasculares como hipotensión ortostática o alteración del ritmo cardiaco.


CONTRAINDICACIONES
Hemorragia cerebral reciente, hemorragia uterina, hemorragia aguda, infarto al miocardio en evolución, hipotensión arterial grave.

PRECAUCIONES GENERALES
Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Aunque hasta el momento no se ha reportado ningún efecto teratogénico, mutagénico ni sobre la fertilidad, no se aconseja la utilización de este producto durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
No se han observado para las indicaciones y modo de administración recomendadas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Hasta el momento, se desconocen.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado a la ­fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Se recomienda un comprimido o 20 gotas (1 ml) tres veces al día por vía oral, de preferencia antes de los alimentos. El tratamiento puede continuarse sin límite de tiempo bajo supervisión médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Hasta el momento, no se ha reportado ningún tipo de manifestaciones por sobredosificación, ya que en estudios desarrollados en animales de experimentación, a dosis elevadas y por tiempo prolongado, demostró ser atóxico.

PRESENTACIONES
Caja con 24 comprimidos.

Frasco gotero con 25 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Comprimidos: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Gotas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

ALTANA Pharma, S. A. de C. V.

Bajo Licencia de:

Dr. Wilmar Schwabe, Alemania

Regs. Núms. 179M89 y 178M89, SSA IV

IPPA-Familia: 03310101244