ALTANA PHARMA S.A. DE C.V.
 
Av. Primero de Mayo, Núm. 130, Industrial Atoto 53519, Naucalpan de Juárez, Estado de México.
Tel: 5387-9330
Fax: 5359-0108
www.altana-pharma.com.mx




OSSOPAN

Grageas
Polvo

CALCIO
FÓSFORO
PROTEÍNAS


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
GRAGEAS
Complejo
oseínico mineral ............... 200 mg
equivalente a:
Calcio ................................. 42.8 mg
Fósforo .............................. 19.8 mg
Proteína ............................. 70.0 mg
Excipiente, c.b.p. 1 gragea


POLVO 1 g
Complejo
oseínico mineral .......... 600.0 mg
equivalente a:
Calcio ............................ 128.4 mg
Fósforo ............................ 59.4 mg
Proteína ........................... 10.0 mg
Excipiente, c.b.p. 1 sobre 1g


POLVO 2 g
Complejo
oseínico mineral ..... 1,200.0 mg
equivalente a:
Calcio ........................... 256.0 mg
Fósforo ......................... 118.0 mg
Proteína ........................ 420.0 mg
Excipiente, c.b.p. 1 sobre 2g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ginecoobstetricia: Suplementación profiláctica de la desmineralización debida a la demanda incrementada de calcio durante la gestación y la lactancia y que clínicamente se manifiesta por dorsalgias, caída de cabello, resequedad de la piel, enfermedades dentales y calambres. Profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.

Pediatría: Suplemento de calcio y fósforo para satisfacer los requerimientos diarios establecidos en los lactantes, preescolares y escolares. Trastornos del metabolismo mineral. Retraso en el crecimiento y peso en los niños.

Ortopedia: Coadyuvante en el proceso de consolidación de fracturas.

Trastornos del metabolismo mineral, profilaxis y coadyuvante en el tratamiento de los procesos osteoporóticos seniles.

Medicina interna y reumatología: Complemento del tratamiento de la osteoporosis de cualquier tipo.


FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
OSSOPAN® está constituido por un complejo oseínico mineral de origen orgánico. La relación entre los compuestos minerales, particularmente de calcio y fósforo, es fisiológica y asegura una mayor absorción intestinal, a diferencia de otros preparados sintéticos de calcio no orgánico que tienden a precipitarse y formar complejos insolubles eliminados en las heces.

Con OSSOPAN® la asociación de minerales en proporción fisiológica, incluyendo fijadores de calcio del hueso, como flúor y otros aminoácidos, permiten no sólo incrementar la disponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo, la lactancia, el crecimiento, desnutrición, consolidación ósea en fracturas y osteoporosis, sino que logra un balance positivo de calcio a nivel óseo en enfermedades desmi­nera­lizantes.

OSSOPAN® estimula la osteogénesis, facilitando la formación y mineralización de la matriz ósea.

Con OSSOPAN® se satisface los requerimientos de calcio diarios establecidos por el Instituto Nacional de la Nutrición tanto en el embarazo, la lactancia y la edad pediátrica, así como el climaterio como profiláctico de la osteoporosis.


CONTRAINDICACIONES
Hipercalcemia, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hipercalciuria, hipoparatiroidismo, insuficiencia renal, cálculos renales, tumores descalcificantes (plasmocitomas), sarcoi­dosis, fibrilación ventricular, pacientes con alteraciones cardiacas y tratamiento con digitálicos.

PRECAUCIONES GENERALES
Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Por sus características farmacológicas, OSSOPAN® se presenta como un producto óptimo que incrementa la biodisponibilidad del calcio al organismo en situaciones de mayor demanda como el embarazo y la lactancia.

Usar cuidadosamente en pacientes con inmovilización severa, ejemplo, paraplejía y en pacientes con historia de formación de cálculos por calcio.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ocasionalmente, estreñimiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede interferir en la absorción de tetraciclina, fluoruro, bloqueadores del calcio, fenitoína y etidronato.

Con la ingesta simultánea de calcio y de algunos alimentos (salvado, ruibarbo, espinacas, leche y productos lácteos) la absorción de calcio puede ser disminuida, con digitálicos, altas dosis de calcio pueden aumentar el riesgo de arritmias cardiacas.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
En casos aislados, hipercalciuria y determinación de calcio sérico.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
En múltiples estudios efectuados en animales de experimentación, por tiempo prolongado y a altas dosis, no se presentó ningún tipo de efecto teratogénico, mutagénico, carcino­génico ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.





MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Hasta el momento, no se ha reportado ningún efecto por sobredosificación.

PRESENTACIONES
Caja con 36 grageas.

Caja con 12 sobres de 1 g.

Caja con 20 sobres de 2 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Dosis: la que el médico señale.
Vía de administración: oral.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:

ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.

Según fórmula de:

Robapharm, S. A., Suiza

Regs. Núms. 47900 y 48051, SSA

LVAR-315206/RM2002 y CVAR-315205/RM2003

IPPA-Familia: 03310102456