ALTANA PHARMA S.A. DE C.V.
 
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LEGALON

Grageas

SILIMARINA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada gragea contiene:

Silimarina............................. 70 mg

Excipiente, c.b.p. 1 gragea.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Coadyuvante en los padecimientos que cursan con hepatitis aguda y crónica, hepatitis alcohólica, esteatosis hepática y cirrosis hepática.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
Aumenta la capacidad de síntesis proteica a través de un incremento en la formación de ARN polimerasa en las lesiones tóxico-metabólicas y mejora los parámetros funcionales. En estudios preclínicos se ha demostrado que estabiliza las membranas del hepatocito, protegiéndolo de diversos agentes tóxicos.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES GENERALES
Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Hasta el momento, solo algunos casos de hipersensibilidad al principio activo.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Hasta el momento, ninguna.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Hasta el momento, ninguna.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han reportado a la ­fecha.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral.

Al iniciar el tratamiento en adultos, 2 grageas tres veces al día después de los alimentos. Como dosis de sostén se podrá administrar una gragea tres veces al día. En niños mayores de un año, 1 gragea tres veces al día, en cirrosis hepática 2 grageas 3 veces al día. La duración del tratamiento depende del padecimiento base en el que se ha indicado. Podrá administrarse por tiempo indefinido ya que no tiene efecto acumulativo ni tóxico.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Por ser un fármaco atóxico, no se han reportado hasta el momento efectos por sobredosificación.

PRESENTACIÓN
Caja con 20 grageas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:
ALTANA Pharma, S. A. de C. V.
Bajo licencia de:
Madaus AG, Alemania
Reg. Núm. 85592, SSA IV
BEAR-316421/RM2003