ALTANA PHARMA S.A. DE C.V.
 
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FERRANINA GTS

Solución gotas

HIERRO


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada ml de SOLUCIÓN GOTAS contiene:

Complejo polimaltosado férrico..................... 178.6 mg
equivalente a........................................................ 50.0 mg
de hierro elemental

Vehículo, c.b.p. 1 ml.

Cada 100 ml de SOLUCIÓN ORAL contienen:

Complejo polimaltosado férrico .....................3.125 g
equivalente a................................................... 1,000 mg
de hierro elemental

Vehículo, c.b.p. 100 ml.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En el tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro. Suplementación de hierro en lactantes, embarazo y lactancia.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
El polimaltosado férrico es una sal de hierro estable en presencia de jugo gástrico, no muestra tendencia a formar compuestos insolubles con los alimentos o medicamentos, por lo que el hierro que se proporciona es totalmente aprovechado por el organismo. No mancha los dientes. Tiene buen sabor; es generalmente bien tolerado.

Cada ml de FERRANINA® Solución oral proporciona 10 mg de hierro elemental y cada ml de FERRANINA® GTS 50 mg, FERRANINA® normaliza los niveles de hemoglobina, hierro plasmático y los depósitos de ­hierro (ferritina).

El complejo polimaltosado férrico tiene características físico-químicas bien definidas, que lo diferencian radicalmente de las sales ferrosas. Los estudios clínicos han demostrado una biodisponibilidad del polimaltosado férrico similar a la de las sales ferrosas convencionales. El complejo polimaltosado férrico puede tomarse con los alimentos para así prevenir un tiempo de absorción corto en el tracto gastrointestinal. A diferencia de las sales ferrosas, el complejo férrico no se une a la albúmina ni a otras proteínas plasmáticas. El volumen de distribución corresponde al volumen sanguíneo. Es importante mencionar que el polimaltosado férrico no causa efectos colaterales tóxicos. Schaub, 1984, demostró enfáticamente que a diferencia de las sales ferrosas, no apareció ningún dato de alteración en la mucosa gástrica. El hierro no absorbido se elimina por heces.


CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hemosiderosis, hemocroma­tosis.

PRECAUCIONES GENERALES
Ninguna.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
FERRANINA® satisface los requerimientos de hierro diario del lactante, por lo que no está contraindicado.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
A dosis terapéutica, ninguna. Ocasionalmente, como sucede con todos los componentes férricos, puede presentarse diarrea o estreñimiento transitorio, náuseas, vómito, ­pirosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Existe la posibilidad de interactuar con tetraciclina, cloranfenicol, quinolona, antiácidos y peni­cilami­na.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Puede interferir con la prueba de laboratorio para buscar sangre oculta.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
El hierro férrico orgánico ligado al oligosacárido polimaltosado es práctica­mente atóxico. La dosis letal para perros por vía intrave­nosa diluida en solución dextrosa fue de 4,000 mg/kg.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis de hierro elemental por día que generalmente se recomienda en nuestro medio en el tratamiento de la anemia ferropriva varía de 2 a 6 mg/kg de peso corporal.

Por lo que se recomienda:

Solución gotas: 2 gotas por kg de peso al día en una sola toma.

Cada gota contiene 2.5 mg de hierro elemental.

Solución oral:

Niños de 10 a 15 kg: 1 cucharadita después de las ­comidas.

Niños de 16 a 30 kg: 1 cucharada sopera al día después de las comidas.

Niños más de 30 kg y adultos: 2 cucharaditas al día en una sola toma.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
Hasta el momento, no se han reportado casos de intoxicación por sobredosis

PRESENTACIONES
FERRANINA® Solución (oral) frasco con 100 ml.

FERRANINA® GTS (Gotas) frasco gotero con 20 ml.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos

Hecho en México por:

ALTANA PHARMA, S. A. de C. V.

Bajo licencia de:

Vifor (International) Inc., Suiza

Regs. Núms. 105M80 y 147M87, SSA

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