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| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Clorhidrato de nafazolina...... 1.00 mg/ml Agua purificada c.b.p. 1.00 ml. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
AFAZOL GRIN NASAL está indicado para el alivio temporal de la congestión nasal asociada al resfriado común, fiebre del heno, sinusitis y reacciones alérgicas de las vías respiratorias superiores. Rinitis aguda, vasomotora y alérgica. |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
La nafazolina es un derivado de imidazol, con acción alfadrenomimética. Actúa sobre los receptores a-adrenérgicos de la mucosa nasal produciendo vasoconstricción de los vasos capilares, dando como resultado una reducción del flujo sanguíneo y la congestión de la mucosa. Así se mejora el paso del aire y el drenaje de los senos paranasales. Su inicio de acción es de 5 a 10 minutos y su duración es de
2 a 6 horas. Esta droga puede absorberse sistemáticamente, sin embargo, su mecanismo de absorción y excreción no se ha definido a la fecha. |
| CONTRAINDICACIONES |
La nafazolina no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula ni en aquéllos con rinitis atrófica, cardiopatías, diabetes mellitus y afecciones tiroideas. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus en hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina. No se recomienda su uso en niños y ancianos. Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
La nafazolina no debe ser aplicada por más de 5 días consecutivos. El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con hipertensión, irregularidades cardiacas, hiperglucemia e hipertiroidismo. |
| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Debido a que la droga se absorbe sistémicamente y no se tiene noticia si la nafazolina es excretada en la leche materna, se recomienda su uso sólo si es estrictamente necesario, a juicio del médico. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Ardor, escozor y resequedad de la mucosa nasal o estornudos. El uso prolongado de este producto puede provocar daño irreversible a la mucosa nasal y deprimir la actividad ciliar. Los efectos sistémicos pueden incluir náusea, dolor de cabeza, vómito, taquicardia, nerviosismo, sudación y vértigo. Estas reacciones, cuando se presentan, ceden al suspender el fármaco. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
El efecto depresor de la droga puede potenciarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina. Cuando se esté usando este medicamento concomitantemente con otros, pueden aumentar o disminuir los efectos de los mismos. Las combinaciones pueden causar mayor intensidad en las reacciones secundarias. Algunos medicamentos que pueden interaccionar con la nafazolina son: antidepresivos (isocarboxacid, fenelzina, tranilcipromina) y antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, nortriptilina, imipramina y doxepina). |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han hecho pruebas para evaluar su potencial sobre estos efectos. |
| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
Nasal.
Aplicar 2 a 3 gotas hasta 4 veces al día, 1 a 2 atomizaciones en cada fosa nasal 2 veces al día. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
La ingestión accidental en niños puede causar depresión del SNC, hipotermia, bradicardia, sudación, somnolencia, en tal caso se manejará con terapia de sostén y sintomática. |
| PRESENTACIONES |
Frasco gotero con 15 ml y en caja con frasco spray con 15 ml. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 577M2001, S. S. A. IV
IEAR-307941/RM2002 |