LABORATORIOS GRIN, S.A. DE C.V.
 
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AFAZOL GRIN NASAL

Solución nasal en spray

NAFAZOLINA, CLORHIDRATO DE


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Clorhidrato de nafazolina...... 1.00 mg/ml
Agua purificada c.b.p. 1.00 ml.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AFAZOL GRIN NASAL está indicado para el alivio temporal de la congestión nasal asociada al resfriado común, fiebre del heno, sinusitis y reacciones alérgicas de las vías respiratorias superiores. Rinitis aguda, vasomotora y alérgica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
La nafazolina es un derivado de imidazol, con acción alfadrenomimética. Actúa sobre los receptores a-adrenérgicos de la mucosa nasal produciendo vasoconstricción de los vasos capilares, dando como resultado una reducción del flujo sanguíneo y la congestión de la mucosa. Así se mejora el paso del aire y el drenaje de los senos paranasales. Su inicio de acción es de 5 a 10 minutos y su duración es de 2 a 6 horas. Esta droga puede absorberse sistemáticamente, sin embargo, su mecanismo de absorción y excreción no se ha definido a la fecha.

CONTRAINDICACIONES
La nafazolina no debe utilizarse en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula ni en aquéllos con rinitis atrófica, cardiopatías, diabetes mellitus y afecciones tiroideas. Los riesgos y beneficios deberán valorarse en pacientes con enfermedades cardiovasculares, diabetes mellitus en hipertensión, hipertiroidismo, intolerancia a la nafazolina. No se recomienda su uso en niños y ancianos. Hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES
La nafazolina no debe ser aplicada por más de 5 días consecutivos. El medicamento debe administrarse con precaución a pacientes con hipertensión, irregularidades cardiacas, hiperglucemia e hipertiroidismo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Debido a que la droga se absorbe sistémicamente y no se tiene noticia si la nafazolina es excretada en la leche materna, se recomienda su uso sólo si es estrictamente necesario, a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Ardor, escozor y resequedad de la mucosa nasal o estornudos. El uso prolongado de este producto puede provocar daño irreversible a la mucosa nasal y deprimir la actividad ciliar. Los efectos sistémicos pueden incluir náusea, dolor de cabeza, vómito, taquicardia, nerviosismo, sudación y vértigo. Estas reacciones, cuando se presentan, ceden al suspender el fármaco.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El efecto depresor de la droga puede potenciarse con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos o maprotileno si ocurre absorción sistémica de la nafazolina. Cuando se esté usando este medicamento concomi­tan­te­mente con otros, pueden aumentar o disminuir los efectos de los mismos. Las combinaciones pueden causar mayor intensidad en las reacciones secundarias. Algunos medicamentos que pueden interaccionar con la nafazolina son: antidepresivos (isocarboxacid, fenelzina, tranilcipromina) y antidepresivos tricíclicos (amitriptilina, nortrip­tilina, imipramina y doxepina).

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado alteraciones de pruebas de laboratorio ocasionadas por la nafazolina.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No se han hecho pruebas para evaluar su potencial sobre estos efectos.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Nasal. Aplicar 2 a 3 gotas hasta 4 veces al día, 1 a 2 atomizaciones en cada fosa nasal 2 veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
La ingestión accidental en niños puede causar depresión del SNC, hipotermia, bradicardia, sudación, somnolencia, en tal caso se manejará con terapia de sostén y sintomática.

PRESENTACIONES
Frasco gotero con 15 ml y en caja con frasco spray con 15 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. LABORATORIOS GRIN, S. A. de C. V. Reg. Núm. 577M2001, S. S. A. IV IEAR-307941/RM2002