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AKABAR

Suspensión

NIFUROXAZIDA


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada 5 ml de suspensión contienen:
Nifuroxazida ................................. 220 mg

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antiséptico intestinal; indicado en gastroenteritis del lactante y manifestaciones diarreicas de colopatías funcionales; bacterios­tático.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
AKA­BAR (nifuroxazida) es un derivado de los nitrofuranos que no se absorbe a ningún nivel en el tracto gastrointestinal. Akabar es un profármaco, ya que para ejercer su acción es necesaria la reducción por medio de un nitrofurano reductasa presente en los microorganismos sensibles. La nifuroxazida produce derivados amínicos e hidroxilamíni­cos que al reducirse producen derivados nitrilos por apertura de ciclo. Estos derivados nitrílicos actúan produciendo rupturas en los ácidos nucleicos bacterianos

Derivados nitrílicos, lesiones ADN, muerte bacteriana.

Las reductasas RN1, RN2, requieren como cofactor al dinucleótido de nicotinamida (NADH y NADTH) y su fosforilación. Las lesiones en el ADN bacteriano impiden la formación de las enzimas bacterianas implicadas en la degradación aeróbica y anaeróbica de la glucosa y del piruvato, implicando una ausencia en la capacidad de generar energía y con esto se induce la muerte bacteriana.

En la clínica, la resistencia adquirida es poco frecuente; sin embargo, hay que tener en consideración que existe una resistencia natural limitada a bacilos gramnegativos; Providencia proteus aeruginosa, Acetobacter. La nifurozaxida no actúa contra Salmonella typhi. Algunas cepas de E. Coli portadoras de plásmidos de resistencia multiantibiótica (kanamicina, gentamicina, neomicina entre otros) también son resistentes a los nitrofuranos.

CONTRAINDICACIONES
Insuficiencia renal grave hipersensibilidad a los nitrofuranos.

PRECAUCIONES GENERALES
Insuficiencia renal, pacientes con deficiencia en glucosa 6 fosfato deshidroge­nasa. No se administre a menores de 6 meses

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
La seguridad de su empleo no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Náuseas y eventualmente vómito; se presenta dosisdependencia sobre todo cuando se rebasa la dosis recomendada; pueden presentarse reacciones alérgicas, las cuales pueden consistir en erupciones eritematosas y raramente eritema papuloso, eritema polimorfo y eritema nodoso; estas reacciones pueden ir acompañadas de eosinofilia, puede presentarse fiebre en picos y fotosensibilización, generalmente éstas ceden a la interrupción del tratamiento sin requerir terapéutica específica; sin embargo, en el caso de las erupciones pueden utilizarse antihistamínicos H1 para disminuir el prurito.
Cabe aclarar que existe una serie de efectos adversos discretos para los nitrofuranos, pero estos no conciernen a la nifuroxazida (AKABAR) ya que su absorción en condiciones normales e integridad del tracto gastrointestinal, no se presentan.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Antagoniza la actividad de las quinolonas en forma recíproca; por otro lado, la asociación con tetraciclinas es sinérgica, habiéndose sintetizado la furaciclina. Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios de teratogénesis en animales no permiten anticipar efectos de malformación en la especie humana.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral. Lactantes de 6 meses a niños de 3 años: Una cuchara­dita (5 ml) de suspensión 3 veces, al día. Niños de 3 a 6 años: Una cucharadita (5 ml) de suspensión 4 veces al día. Niños de 6 a 12 años: 1½ cucharaditas (75 ml) de suspensión 4 veces al día. Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharadas (10 ml) de suspensión 4 veces al día. El tratamiento debe continuarse 4 a 7 días mínimo, pudiendo prolongarse si el caso lo requiere.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
No se han reportado síntomas de toxicidad en tres especies animales a dosis orales de 10 a 1,000 mg/kg/día administrado durante 6 meses, equivalente a 1 y 100 veces la dosis para el ser humano.

PRESENTACIONES
Caja con frasco conteniendo 90 ml, acompañado de cucharita dosificadora graduada a 2.5 ml y 5 ml.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.

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Reg. Núm. 005M89, S. S. A.
CEAR-406754/RM2002